一 、企业开户

生产企业登录山东省药品集中采购网（网址为） ，通过主页“办事指南”-“常见业务办事指南”-“企业开户”中相关要求进行开户 。已参加山东省药品集中采购活动的企业使用原用户名和密码 。
二 、网上申报资质证明材料

申报企业须在规定时间内通过用户名 、密码登录平台（网址为http ：//www.sdyypt.net） ，编制、上传资质证明文件(图片小于2MB 、直立 、清晰 、加盖企业电子签章) 。具体操作流程见《山东省药品集中采购平台企业网上申报资质及审核操作说明》（附件1） 、《山东省药品集中采购平台药品生产（代理）企业信息及产品信息的维护说明》（附件2） 。

三 、完善 、确认资质证明材料

申报企业须同时申报企业和产品的电子资质证明材料 ，申报状态为“提交审核”时表示申报成功 。申报成功后应及时登录平台查看审核意见 ，补充 、完善材料 。

四 、电子资质证明文件组成和格式样本

本次集中挂网采购 ，资质证明文件必须为原件的电子扫描件 。

（一）企业资质证明文件

1 、企业法人营业执照(副本) ；

2 、药品生产许可证(商业公司和境外产品国内总代理提供药品经营许可证) ；

3 、法定代表人授权书（见附件3） ；

4 、申报承诺书（见附件3） ；

5 、两票制承诺书（见附件3） 。

（二）产品资质证明文件

1 、药品注册批件(境外产品提供“进口药品注册证”或“医药产品注册证”) ；

2 、2018年以来的药品全检报告(无药品全检报告的境外产品还须提供进口药品通关单) ；

3 、药品说明书 ；

4 、药品标准 。

五 、注意事项

1 、请选择对应的“采购项目”进行报名申报 。

2 、已挂网产品不得参加重复申报 ；

3 、《关于通过质量和疗效一致性评价 、新批准上市等药品挂网采购工作的通知》范围内的产品请按办事指南中“通过质量和疗效一致性评价产品挂网”说明申报 。

4 、平台无对应药品通用名（剂型 、规格）的 ，请将相关材料（药品注册批件 、产品说明书 、药检报告）通过平台“信息变更申请”－“新增通用名申请”模块申请增加通用名（剂型 、规格） 。

5 、申报产品填报“国家基本药物”属性请按照《国家基药目录》（2018版）填报 ；填报“国家医保类型”属性请按照2019版《国家基本医疗保险 、工伤保险和生育保险药品目录》填报 。

6 、填报外省最低中标（挂网）价格 ，请按照办事指南中“挂网药品价格联动”说明填报 。

7 、粉针剂申报时 ，如注册批件剂型未明确显示“冻干粉针剂”或“溶媒结晶”的 ，统一按“注射用无菌粉末”申报 。“片剂”申报时 ，请按 “素片”、“薄膜衣片” 、“糖衣片”等申报 ，勿按“片剂”申报 。

8 、电子资质证明材料内容应真实 、合法 、完整 、有效 ，否则将取消企业申报资格 。

附 ：